珠海泰诺麦博制药股份有限公司（以下简称“泰诺麦博”）今日顺利通过科创板上市审核委员会审议，成为科创板重启第五套上市标准后备受瞩目的创新药企。作为一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业，泰诺麦博的成功过会，为未盈利创新药企的融资与发展注入了一剂强心针。
泰诺麦博本次IPO拟募资15亿元，重点投向新药研发项目、抗体生产基地扩建项目及补充营运资金。
高瓴入股力挺资本护航创新药硬科技
在泰诺麦博的资本版图中，资深专业机构投资者的身影尤为引人注目。根据公司招股书及相关披露信息，知名投资机构高瓴通过旗下基金珠海高瓴私募基金管理有限公司（以下简称“珠海高瓴”）旗下的高瓴辰钧入股，高瓴辰钧直接持有公司3.94%的股份。
根据《上海证券交易所发行上市审核规则适用指引第8号——资深专业机构投资者》相关规定，泰诺麦博股东高瓴辰钧的私募基金管理人珠海高瓴符合资深专业机构投资者的认定标准。高瓴辰钧以1亿元投资金额于2021年5月入股泰诺麦博，持有泰诺麦博3.94%的股份，在泰诺麦博IPO申报前24个月内始终持有泰诺麦博3%以上的股份。作为生物医药领域的知名投资机构，珠海高瓴的长期持有与支持，充分体现了专业机构投资者对泰诺麦博技术平台和产品价值的认可。在科创板第五套标准对研发投入和技术先进性要求较高的背景下，资深投资者的参与无疑增强了市场对公司未来成长潜力的信心。
创新药双核驱动首款产品已商业化落地
据介绍，泰诺麦博此次过会的底气，主要来自于其核心产品所展现出的卓越临床价值与商业化潜力。公司目前拥有两款备受关注的核心产品，分别处于商业化放量与新药申请上市的关键阶段，构建了“已上市产品造血+在研管线突破”的双轮驱动格局。
首款核心已上市产品新一代“破伤风针”斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥®），是泰诺麦博商业化破局的关键。作为一款重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体，该药于2025年2月在中国成功获批上市，成为全球同类首创药物。在破伤风预防领域，传统马血清破伤风抗毒素（TAT）存在过敏率高、来源受限等痛点，而人免疫球蛋白（HTIG）则面临血源供应紧张的问题。新替妥®的出现有效解决了上述问题，被中国CDE认定为突破性治疗药物并纳入优先审评程序，同时也是抗感染领域首个获此认定的国产创新生物药。此外，该产品还被美国FDA纳入快速通道资格，展现出其创新性和临床重要性。斯泰度塔单抗注射液的III期临床试验结果，以全文论著（Article）形式正式发表于国际顶级医学期刊《Nature Medicine》（影响因子IF=50.0）。这不仅是中国源创新药在顶级学术舞台上的高光时刻，更是国际学术界对这款“中国智造”药物临床价值与全球公共卫生意义的顶级背书。
数据显示，新替妥®获批后迅速启动商业化进程，自2025年3月销售以来，2025年已实现销售收入5122.49万元。同时，斯泰度塔单抗注射液已于2025年底纳入国家医保目录，并于2026年1月1日起集中执行医保价格，受到纳入国家医保目录后的“以价换量”效应影响，期待整体市场规模有望在未来期间保持持续增长。
除已上市的重磅产品外，泰诺麦博的另一款核心在研产品——重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体（TNM001）同样备受市场期待。呼吸道合胞病毒（RSV）是导致婴幼儿和老年人下呼吸道感染的主要病原体之一，目前尚无安全有效治疗RSV感染的药物上市，也缺少针对婴幼儿人群使用的呼吸道合胞病毒疫苗。2021年6月，WHO制定了《世界卫生组织推荐用于呼吸道合胞病毒感染被动免疫理想的单克隆抗体的产品特性》，优先考虑应用被动免疫制剂长效单抗药物以预防婴幼儿RSV感染。TNM001作为一种全人源单克隆抗体，旨在提供更安全、长效的被动免疫保护。目前该产品的新药上市申请（NDA）已经获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，并被纳入优先审评审批程序，未来一旦获批，将填补RSV感染预防国产药品市场空白。（文穗）
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